C-反應蛋白ERM-DA474采用了經認證的高純度和已知濃度的CRP制備而成,因此可以提供非常準確的結果。這對于臨床診斷至關重要,因為醫生需要依賴這些數據來判斷患者的健康狀況。該產品含有HEPES緩沖液、氯化聯扎胺和抑肽酶等添加劑,以維持pH穩定并抑制微生物生長,從而延長了產品的保質期,確保長期保存下的有效性。
前期研究表明,ERM-DA474與患者血清具有良好的互換性,說明其在實際應用中能夠真實反映人體樣本的情況。不僅適用于常規的臨床檢驗,還可以用于科研領域的相關研究,如探索炎癥反應機制、評估藥物療效等。在實驗室內部質量控制以及外部質量評價計劃中,ERM-DA474被廣泛用作校準品和質控物,幫助提高檢測系統的可靠性和準確性。
C-反應蛋白ERM-DA474的測定步驟:
1.樣本準備
-采集要求:使用不含抗凝劑的真空采血管(如紅帽管)收集靜脈血,避免溶血或脂血干擾;若為末梢血需離心分離血清。推薦優先選用血清樣本,因血漿可能含纖維蛋白原影響結果。
關鍵操作:室溫靜置30分鐘后以3000rpm離心10分鐘,取上清液待測。
-儲存條件:短期(≤24h)可存于2~8℃,長期需冷凍(-20℃以下),避免反復凍融。
2.儀器校準與質控
-開啟配套生化分析儀,加載試劑盒中的定標液進行基線校正,確保吸光度歸零準確。
-同步檢測高、低兩個水平的質控品,確認系統精密度符合廠家標準(CV≤5)。
3.加樣與反應
-按說明書比例稀釋樣本(通常無需預稀釋,但超線性范圍時需用生理鹽水按1:2或1:5倍稀釋)。
-將樣本、R1試劑(緩沖液)、R2試劑(包被抗體的膠乳顆粒)依次加入比色杯,混勻后孵育時間依方法而定:
→ 免疫透射比濁法:5分鐘內完成動力學監測;
→ 終點法:靜置5~10分鐘使抗原抗體復合物充分形成。
-記錄特定波長(一般為570nm或近紅外區)下的吸光度變化值。
4.數據處理與報告
-根據標準曲線自動計算濃度,注意單位換算(mg/L2μg/mL)。異常結果需復測并結合臨床綜合判斷。
-參考區間設定應基于健康人群研究數據,成人基礎值<3mg/L,>10mg/L提示炎癥反應。